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(102)醫用氣體GMP 品質管理論壇(二) - 衛生福利部食品藥物管理署   這是課程講義


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醫療器材製造業者輸入自用原料申請須知


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醫療器材優良製造規範常見問答集 - 衛生福利部食品藥物管理署


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无菌医疗器械生产洁净室（区）设置原则

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第6章　無塵室的配置

6.1前言

無塵室的建築佈局和淨化空調系統有密切的關係，淨化空調系統既要服從建築佈局的總體，建築佈局也必須符合淨化空調系統的原則，才能充分發揮相關功能作用。

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