第1項国际协调会
ICH(International Conference on Harmonization of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use)人用药物注册技术要求国际协调会。
ICH(International Conference on Harmonization of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use)人用药物注册技术要求国际协调会。
QC、IPQC、PQC、FQC、OQC,五種的意義
IQ:Installation Qualification,為「安裝驗證」之意。是證明所安裝或修正的設施、系統與設備,能符合其所核准的設計與製造廠的建議之文件化的證據(白話文重點:儀器廠商在買方的廠區內裝備完成後,機器可以開機運轉無誤,證明儀器與買方的廠區設備及環境相容)
什麼是